FDA批准塞尔基因序列Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月初21日，加拿大FDA审批Otezla (apremilast)用于外科手术活跃型银屑病连续性关节炎(PsA)病症。大多数人先显现出来银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、沉闷和肿胀是PsA的主要先兆和病症。现今被审批用于PsA的制剂有糖皮质激素、肿胀系数(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善身体硬体是活跃型银屑病连续性关节炎病症重要的外科手术目标，”FDA制剂高度评价与研究机构制剂高度评价II办公室主任、医学博士、公共应用科学管理学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病症提供了一种一新外科手术选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全连续性及有效连续性基于三项由1493名活跃型银屑病连续性关节炎病症参与的3期诊断试验。Otezla外科手术病症与低剂量病症相比，其PsA先兆及病症推测有改善。

Otezla外科手术病症应不间断让卫生保健工程技术人员受控其身高。如果显现出来无法解释或诊断上明显的身高减轻，应对身高减轻进行高度评价，并应顾虑中止外科手术。Otezla外科手术病症与低剂量病症相比，抑郁症不确定性有所增加。

在诊断试验中，Otezla处方病症最常见的类制剂有头痛、恶心和头痛。Otezla由设于弗吉尼亚班州Summit的诺瓦等位基因公司生产。

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编辑： fuchengyi