欧洲共同体批准 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月底 20 日报导，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲议会首肯运用于疗法银屑病，这为那些罹患中会重度银屑病且为系统性疗法低质量的医护人员提供了一种重新疗法方法。这是一种重新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 介导为抗肿瘤的银屑病疗法抗生素。

通过与指甲巨噬细胞上的这种特定介导结合，Brodalumab 阻断了黑斑形并成中会几种促炎 IL-17 巨噬细胞因子的特异性，与目前能用的所有其它以自由坏死介质为抗肿瘤的银屑病生物制剂相比较， Brodalumab 提供了一种基本上相同的作用组态。

化疗中会，在第 12 就有，37%-44% 以 Brodalumab 疗法的病征授予基本上指甲清理（PASI 100），相比较之下，Ustekinumab 疗法病征的这一数量为 19%-22%，在此之后以 Brodalumab 完并成 52 周疗法的病征有持续的「高水平」指甲清理。

LEO 指出，与该抗生素相关的最常见于高血压是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部坏死）、呕吐和上呼吸道感染。Kyntheum 的首肯「对苏格兰据统计 200 万银屑病病征来说是一个关键性的里程碑，他们单单有四分之一的人将会或可能拓展并成中会重度基本上的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询护理人员医生 Warren 称。

「尽管最据统计在疗法方面得到了进展，但仍有一些病征无法达到他们所期望的基本上、持续的指甲清理。Brodalumab 占有基本上相同的作用组态，这都是了一种有价值的疗法选择，我显然这种疗法选择在指甲病科技领域将受到欢迎。」

在欧洲议会获批早先，该抗生素已在美国以 Siliq 为商品名称授予首肯，但在获批时有一项黑框通知，告诫该抗生素有自杀可能会，还有一项受限制的处方医师计划书。Valeant 占有该抗生素在美国的权利。在苏格兰，有据统计 180 数万人罹患银屑病，其中会 25% 的人可拓展并成中会度或重度基本上的银屑病。

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编辑： 冯志华