FDA批准塞尔基因Otezla用于外科手术银屑病性关节炎

3同月21日，美国FDA批文Otezla (apremilast)用于治疗法为人所知改型银屑病性关节炎(PsA)病患者。大多数人先出现银屑病，而后被病因患上PsA。关节咳嗽、僵硬和肿胀是PsA的主要征象和病因。在此之前被批文用于PsA的类固醇有糖皮质激素、坏死q(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23胺。

“缓解咳嗽和水肿，改善身体机能是为人所知改型银屑病性关节炎病患者最重要的治疗法目标，”FDA类固醇评价与研究中所心类固醇评价II办公室副校长、哲学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种结核病伤痛的病患者提供了一种新的治疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)胺，其安全性及有效性基于三项由1493名为人所知改型银屑病性关节炎病患者参与的3期针灸试验。Otezla治疗法病患者与疗效病患者相对于，其PsA征象及病因显示有改善。

Otezla治疗法病患者应定期让医疗保障专业人员监测其体重。如果出现归结或针灸上明显的腹痛，应对腹痛进行评价，并应考虑中所止治疗法。Otezla治疗法病患者与疗效病患者相对于，抑郁症危险性有所增加。

在针灸试验中所，Otezla用药病患者最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的拉尼基因公司采购。

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编辑： fuchengyi